近日，北京华脉泰科医疗器械股份有限公司（下称“华脉泰科”）在上海证券交易所递交招股书，准备在科创板上市。

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本次冲刺科创板上市，华脉泰科计划募资12.93亿元，其中3.25亿元用于高端医疗器械新生产基地项目，5.68亿元用于血管疾病治疗医疗器械研究开发项目，4亿元用于补充流动资金。

天眼查信息显示，华脉泰科成立于2011年。目前，该公司的注册资本为7179.9862万元，法定代表人为周坚，股东包括周坚、辰德资本、礼来亚洲基金、高瓴资本、元生创投元、璟资本等。

据招股书介绍，华脉泰科是一家专注于主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域产品及疗法的创新研发与应用的企业，主营业务为主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域医疗器械产品的研发、生产和销售。

目前，华脉泰科拥有8款产品取得了NMPA医疗器械产品注册证，2款产品取得了欧盟CE认证，其中包括腹主动脉覆膜支架系统、胸主动脉覆膜支架系统，以及多分支人工血管覆膜支架系统等。

另外，华脉泰科在主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域另有20余款在研产品处于临床试验及临床前研究阶段。华脉泰科在招股书中表示，该公司自主研发的技术成果已逐渐转化成为覆盖全血管疾病治疗领域较为齐全的产品线。

据介绍，华脉泰科的产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的400余家医院，包括首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属第一医院、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）等国内知名三甲医院。

2019年、2020年、2021年和2022年上半年，华脉泰科的营收分别为4894.44万元、5000.17万元、8882.69万元和6083.69万元；净亏损分别为3281.25万元、1.26亿元、1.20亿元和2754.8万元，扣非后净亏损分别为3846.60万元、5551.77万元、4875.48万元和3320.09万元。

华脉泰科在招股书中解释称，持续亏损的主要原因系该公司产品上市时间相对较短，已上市产品尚未实现大规模商业化，未形成明显规模效应。此外，该公司在研产品项目进度持续推进且有产品正在开展临床试验，导致报告期内的研发费用投入较大等。

报告期内，华脉泰科经营活动产生的现金流量净额分别为-3332.59万元、-665.88万元、-3379.61万元和582.73万元。截至报告期末，该公司现金及现金等价物余额为4573.76万元，资产负债率为19.63%。

据介绍，华脉泰科在报告期内投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及上市申请。报告期内，该公司的研发费用分别为2719.59万元、2116.46万元、3748.44万元和3198.24万元。

截至招股书签署日，华脉泰科在主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域有20余款在研产品处于临床试验及临床前研究阶段。华脉泰科在招股书中表示，该公司未来仍将投入大量研发支出用于推进其在研产品各阶段的研发工作。

另据介绍，华脉泰科设立了芃柚投资、华麦众鸣等多个员工持股平台，并进行了多次股权激励。报告期，该公司的股份支付费用分别为458.17万元、1.05亿元、1.19亿元和2664.68万元。据介绍，华脉泰科预计未来几年仍将持续发生股份支付费用。

目前，华脉泰科共计拥有47项发明专利，其中10项与已形成主营业务收入的产品直接相关。而据智慧芽数据显示，该公司共有142项专利申请信息，其中发明专利80项，主要专注在医疗器械、覆膜支架、固定器、释放装置、导向头等技术领域。

据介绍，华脉泰科的控股股东和实际控制人为周坚。目前，周坚为该公司的董事长、总经理。据招股书介绍，周坚曾是一名医生，曾于1992年至994年担任武汉钢铁公司职工总医院神经科主治医师，后转型为销售，并进一步成为销售经理、业务部总经理等。

IPO前，周坚直接持有华脉泰科20.2948%的股权。同时，员工持股平台芃柚投资持股7.699%，员工持股平台华麦众鸣持股2.7158%，员工持股平台上海邦昇择持股1.55%，员工持股平台上海诺睿翼持股1.55%。

目前，周坚担任上述员工持股平台的执行事务合伙人。据此，周坚合计控制的华脉泰科有表决权的股份占华脉泰科总股本的33.8096%，为该公司第一大股东。相比之下，该公司第二大股东源星胤石持股7.6691%，关联主体持股0.2811%，合计持股7.9502%。

同时，杭州辰德持股6.55%，华杉瑞翎持股6.44%，礼泰创投持股5.40%，启迪日新持股4.90%，刘杰持股3.30%，通用创投持股2.83%，龙磐医疗持股3.07%，珠海高瓴持股2.51%，元生创投持股2.26%，方和投资持1.91%。

此外，苏州圆璟、杭州圆璟均分别持股为1.82%，银杏博清、建兴医疗分别持股1.70%，知润资本持股1.64%，智兆壹号持股1.07%，元禾秉胜持股0.84%，朗玛七号持股为0.80%，德屹创投持股0.71%，龙磐医药持股0.53%。

关键词： 医疗器械 报告期内 临床试验