3月20日，资鲸网数据中心关注到上海证券交易所发行上市审核委，更新了浙江太美医疗科技股份有限公司的科创板审核状态为终止。

据了解公司是国内领先的基于云计算和大数据技术的生命科学产业数字化解决方案提供商，产品和服务覆盖临床研究、药物警戒、医药市场营销等环节。报告期内，公司主要销售自主研发的电子数据采集系统、医学影像阅片系统、药物警戒系统等 \rSaaS 产品，并基于数字化技术优势提供了 IRC \r独立影像评估服务、SMO管理服务、药物警戒数据服务等专业服务和临床运营服务。公司以协作为核心理念，为医药企业/申办方、医院/临床研究机构、第三方服务商(CRO、SMO、中心实验室、冷链物流企业等) \r、医生/研究者、患者/受试者等产业链各方创造协作的数字化环境，助力形成健康、繁荣、高效的医药行业生态，推动数字经济与实体经济融合发展，已成为中国医药企业实现自主创新的重要支撑平台。

(资料图片)

一、发行人基本情况

公司名称：浙江太美医疗科技股份有限公司

英文名称：Zhejiang Taimei Medical Technology Co., Ltd.

注册资本：538,000,000 元人民币

法定代表人：赵璐

成立日期：2013 年 6 月 6 日

住所：浙江省嘉兴市昌盛南路 36 号智慧产业创新园 9 号楼 3 层

邮编：314000

电话：021-64510378

传真：021-64510378

公司网址：https:// www.taimei.com

二、财务数据及财务指标

2022年1-9月，公司未经审计的营业收入为38,325.53 万元，归属于母公司股东的净利润为-29,800.97 \r万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润-31,446.23 万元。2022年1-9 月未经审计数据及 2022 \r年全年业绩情况具体参见本招股说明书“第六节 财务会计信息与管理层分析”之“十一、财务报告审计基准日后主要财务信息及经营状况”，主要财务指标如下：

三、主营业务经营情况

公司是国内领先的基于云计算和大数据技术的生命科学产业数字化解决方案提供商，产品和服务覆盖临床研究、药物警戒、医药市场营销等环节。报告期内，公司主要销售自主研发的电子数据采集系统、医学影像阅片系统、药物警戒系统等 \rSaaS 产品，并基于数字化技术优势提供了 IRC \r独立影像评估服务、SMO管理服务、药物警戒数据服务等专业服务和临床运营服务。公司以协作为核心理念，为医药企业/申办方、医院/临床研究机构、第三方服务商(CRO、SMO、中心实验室、冷链物流企业等) \r、医生/研究者、患者/受试者等产业链各方创造协作的数字化环境，助力形成健康、繁荣、高效的医药行业生态，推动数字经济与实体经济融合发展，已成为中国医药企业实现自主创新的重要支撑平台。

秉承“让好药触手可及”的使命，公司正在推动医药行业各环节的数字化进程。公司推出的 TrialOS \r医药研发协作平台，以连接为核心，以多方协作互动为基础，实现数据交互，标准统一，流程协作，资源整合，有助于打破行业参与方之间的信息壁垒，提高医药研发效率，符合行业发展趋势。

长期以来，得益于多年的经验及技术积累，国外医药数字化厂商在中国市场中占据主导地位。近年来，伴随着国家对新药研发的不断重视，以发行人为代表的国内医药数字化厂商凭借创新的产品与技术，参与市场竞争，使原以国外厂商为主导的市场格局被逐渐打破。国内厂商市场份额的上升，有助于更好地保护我国新药研发的数据资源安全、信息安全及人类遗传资源安全国新药研发的数据资源安全、信息安全及人类遗传资源安全。

基于 TrialOS 医药研发协作平台，公司以提供全系列自主研发的 SaaS 产品线为基础，同时提供创新性的数字化专业服务及临床运营服务。截至 \r2022 年 6月 30 日，公司累计与超过 1,200 家国内外医药企业及 CRO 企业开展业务(其中90 家位列中国医药企业家科学家投资家大会发布的 \r2021 中国医药创新企业 100强榜单,21 家位列美国《制药经理人》杂志发布的 2022 年全球制药 25 强榜单):累计为超过 680 \r家医院/临床研究机构(其中 430 家医院为三级甲等医院) 提供数字化解决方案。2019 年至 2021 年各年 CDE 批准上市的一类创新药 \r(化学药、生物制品) 分别为 10 个、15 个及 30 个，公司的临床研究 SaaS 产品分别支持了其中的2 个、8 个及 11 个，占比分别为 \r20.00%、53.33%和 36.67%。

公司主要通过直接销售的方式，与客户签订合作协议，实现产品及服务的销售。公司销售人员接触潜在客户，了解其具体需求，并在业务人员、技术人员的协助下完成主要商务条款的谈判。报告期内，公司营业收入分别为19,347.60万元、31,385.33 \r万元、46,618.06 万元及24,666.71 万元，增长迅速。

根据亿欧智库发布的《2021 年中国临床研究数字化行业研究报告》，CTMS和eTMF 多会以联合打包形式销售,在国内市场,太美医疗科技的 CTMS \r和eTMF产品组合在市场份额上具有显著优势:国内临床研究使用 EDC 的起点相对较晚能够与资历深厚的国际品牌相抗衡的产品较为稀缺，国内 30 多个 EDC \r厂商中,太美医疗科技的 eCollect、Medidata Rave \r居于头部地位，占据绝大部分市场份额太美医疗科技的客户数量处于全国领先地位;药物警戒数字化厂商中，太美医疗科技 eSafety、百奥知 \rPVS、ArisG、Argus 是国内主流产品，约占有国内 80-90%的市场份额，大型跨国制药企业很多受制于全球集中采购，使用 \rArisG、Argus等国外厂商产品，国内药企和中小跨国药企大多数选择太美医疗科技 \reSafety，产品功能也最为全面，处于领先地位，市场占有率位居第一。根据亿欧智库发布的《2022 \r年中国医药营销数字化研究报告》，太美医疗科技是国内医药数字化服务商中，鲜有能够覆盖从临床到营销领域的数字化解决方案的企业。医药营销数字化行业第一梯队的企业拥有完整的产品线、较好的客户基础和服务能力，积累了较高的使用率和高满意度。第一梯队的企业中太美医疗科技子公司软素科技　(现已更名为“太美星环”)的使用率与满意度均较高。根据 \rIDC 2022 年 11 月发布的《中国临床试验信息系统解决方案市场份额,2021: \r快速推广普及》，2021年中国临床试验信息系统厂商都获得了快速发展，在头部厂商中，既有跨国厂商也有本土厂商，2021 \r年临床试验信息系统市场集中度比较高，前六大厂商的市场份额达到 68.4%，其中太美医疗科技市场份额为 \r20.9%，位居第一位。根据中国医药健康信息化联盟发布的《CIAPH 中国医药健康行业数字化调研 2021 \r年度报告》，公司在药物警戒系统、数字化营销系统使用数量的调研统计中均位列第

2022年，公司获评由工业和信息化部颁发的 2022 \r年第四批专精特新“小巨人”奖项;公司自主研发的“TrialOS一临床研究智能化协作平台”荣获浙江省科学技术厅评定的 2021 \r年度浙江省科学技术进步奖三等奖。2023 年，公司获评浙江省科技厅颁发的“浙江省科技小巨人企业”及“浙江省高新技术企业研究开发中心”。

四、业态创新或新旧产业融合情况

公司 2013 年成立。在成立之初，以提供临床研究关键的 SaaS \r产品为主要业务方向。报告期内，公司不断拓展业务范围，所提供产品及服务现已覆盖药物研发、药物警戒、市场营销全生命周期。公司逐步积累了大数据、云计算、医学人工智能等领域的一系列核心技术，亦具备了低代码快速开发能力，即无需编码或很少代码就可以快速生成应用程序，有效地支撑了适应医药行业复杂场景 \rSaaS产品的快速迭代和创新。

公司核心技术中的医学人工智能技术相关技术可实现影像智能优先加载、影像配准、病灶跟踪测量、识别医学文本语义层核查、文本识别及纠错、医学机器翻译等功能，可应用到多个特定、复杂业务场景中并形成落地的产品或服务:公司大数据相关技术可实现基于开源 \rHadoop \r生态的数据存储、计算、分析，同时采用加密算法确保数据安全，对多租户数据进行安全隔离，支撑高效的数据清洗和治理，为客户及行业参与方提供安全高效的数字化环境: \r公司云计算相关容器技术可以优化部署效率和计算资源使用率，大幅提升系统响应效率，此外公司采用 DevOps \r开发运维一体化敏捷开发模式，实现云应用在线快速升级。公司还基于多年沉淀的行业经验，自主研发出应用于多种医学业务场景的专用技术，全方位协助客户实现流程及信息的数字化和智能化。

截至 2023年1月31 日，公司参与2 项国家级重大专项科研项目，取得计算机软件著作权 179 项，拥有已授权的专利 179 项，其中发明专利 71 \r项。

五、风险提示

本公司特别提请投资者注意，在做出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书正文内容，并特别关注以下事项。

以下重大事项提示 (一) 请具体参见本招股说明书“第五节 业务和技术”部分，其余事项请具体参见“第三节 风险因素”部分

(一)公司主要收入来源于数字化解决方案，其由 SaaS 产品/定制化软件及密切关联的专业服务组成，其中相关专业服务收入占比相对较高

公司是国内领先的基于云计算和大数据技术的生命科学产业数字化解决方案提供商，产品和服务覆盖临床研究、药物警戒、医药市场营销等环节。为顺应医药行业数字化升级的趋势，实现端到端交付，满足中国市场客户需求，公司将数字化产品与数字化服务紧密结合向客户提供数字化解决方案。从具体产品形态来看，数字化解决方案包括 \rSaaS 产品/定制化软件及密切关联的专业服务，其中SaaS 产品/定制化软件收入占比相对较低，相关专业服务收入占比相对较高

2019 年至 2022 年 1-6 月，公司的销售收入主要来源于数字化解决方案及临床运营服务，其中数字化解决方案收入分别为 16,341.85 \r万元、27.162.30 万元40.891.07 万元及 22,041.51 万元，占比分别为 84.46%、86.54%、87.72%和 \r89.36%,数字化解决方案按产品形态分类构成情况如下:

公司产品和服务收入构成体现了中国市场的现实需求,短期内服务形态收入占比预计仍将保持在较高的水平。

公司成立时间较短，虽然在医药数字化行业中取得了一定的市场份额，但业务体量、行业运营经验等相较国外领先医药数字化厂商尚有一定的差距，例如境外医药数字化龙头 \rVeeva 截至 2021 年末总资产已达到 38.16 亿美元，2021 年营业收入超过 18 \r亿美元，公司与其在国内外市场竞争时面临一定的竞争劣势。公司在提供 SaaS 等数字化产品并搭建行业数字化平台时将业务范围拓展至专业服务，以科技化服务与传统 \rCRO 服务商实现差异化竞争，国内传统 CRO \r公司经过多年深耕已具备较为成熟的商业模式，公司数字化服务仍处于成长期，承接项目规模、团队人数等与业务更为成熟的传统 CRO \r公司尚存在一定差距。同时，公司创新性业务模式在推广过程需要逐步进行市场培育，且部分创新性业务布局领先于法规的要求，相关参与方均需一定时间对创新性业务模式进行验证，逐渐改变原有的作业模式。

(二)存在未弥补亏损及未来可能持续亏损、未来一定时期无法盈利和无法进行利润分配的风险

报告期内，公司净利润分别为-36,164.92 万元、-49,931.13 万元、-47,914.38万元及-22,010.08 \r万元，公司扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润分别为-15,335.56 万元、-26,680.38 万元、-50,459.16 \r万元及-22,499.58 万元，扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润下降较快。

报告期内，公司营业收入分别为 19,347.60 万元、31,385.33 万元、46,618.06万元及 24,666.71 \r万元，增长迅速，但主营业务毛利率分别为 45.59%、39.62%、35.63%及 33.31%，毛利率下降系受到医药市场营销解决方案、数字化 SMO \r解决方案及临床运营服务的毛利率下滑及负毛利率影响: 报告期内，公司期间费用合计金额分别为 48,469.39 万元、62,845.78 万元、61,859.12 \r万元及 31,415.34 万元,分别占营业收入的比例为 250.52%、200.24%、132.69%及 \r127.36%。其中，期间费用中计提的股份支付费用合计为 28,113.08 万元、32,111.07 万元、13,442.71 万元及 7,493.84 \r万元，占期间费用比例为 58.00%、51.10%、21.73%及 \r23.85%，股份支付费用因公司估值上升及多轮股权激励导致金额较高;剔除股份支付费用后的期间费用分别为 20,356.31 万元、30,734.71 \r万元、48,416.1 万元及 \r23,921.50万元，金额仍在上升，主要系报告期内公司高度重视研发创新，积极招募优秀的研发人才，提升公司的技术研发实力，持续推出新业务及迭代更新现有产品，导致研发费用金额较高;而新业务及迭代更新产品所需销售人员有所增加，相关的市场营销成本较高;且随着公司规模上升，管理人才及支持公司日常运营的中后台人员也有所增加，管理费用持续增加。此外，报告期内，公司存在商誉减值损失、一次性确认的股份支付费用等偶发情况。受上述因素影响，报告期内公司持续亏损。

如果公司现有业务未能按预期实现客户拓展，或在现有较大研发投入下未能成功推出新产品，或相关推广计划不及预期，或公司产品被竞争对手替代，或公司所在医药数字化行业下游需求发生重大不利变化，以上因素均可能导致公司收入增长和盈利能力受限，主营业务毛利不足以覆盖期间费用，无法在短期内实现盈利，公司可能会面临累计未弥补亏损进一步扩大的情况，对公司资金状况、研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定等方面造成不利影响。

此外，根据中国证监会和上交所发布的关于上市公司现金分红的相关规定和要求，为明确公司对股东的合理投资回报规划，完善现金分红政策，增加利润分配决策透明度和可操作性，便于股东对公司经营和利润分配进行监督，公司制定了上市后三年内股东分红回报的具体计划。但由于公司短期内可能无法实现盈利.且同时存在未弥补亏损，截至 \r2022 年 6 月30 日，合并层面累计未弥补亏损为95,121.38万元,因而存在未来一定时期内无法盈利且无法进行现金分红的风险。

(三) 实际控制人持股比例较低导致控制权变化的风险

本次发行前，公司控股股东、实际控制人赵瑞直接持有公司 17.2441%的股份，同时通过上海小橘等9 家持股平台间接控制公司 \r16.0552%的股份，合计控制公司 \r33.2994%的股份。本次发行完成并在科创板上市后，赵璐实际支配公司股权的比例将被进一步降低，一方面可能在一定程度上降低股东大会对于重大事项决策的效率，进而可能导致公司未来经营发展的不确定性;另一方面如果潜在投资者通过收购公司股权或其他原因导致控股股东控股地位不稳定，将对公司未来的经营发展带来不利影响。

(四)行业监管政策变化的风险

公司作为医药行业数字化解决方案提供商参与医药研发过程。受益于近年来国家对创新药研发的政策鼓励，相关医药研发投入持续增长。此外，药品监督管理部门近年来出台、修订一系列医药研发、临床试验相关监管规定，如《药物临床试验质量管理规范》《药物警戒质量管理规范》《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》等，规范药物研发流程，严格把控药物研发质量，前述政策使医药企业愈发重视临床研究数字化体系建设,运用技术手段提高临床研究执行效率及数据质量，医药数字化行业市场需求不断增加。若前述政策发生不利变化，或药品监督管理部门对药品审批要求、审批的节奏发生不利变化，公司下游客户的数字化需求存在增长放缓或减少的风险，公司经营活动将受到不利影响。

(五）财务风险

1、毛利率波动的风险

报告期内，公司主营业务毛利率分别为 45.59%、39.62%、35.63%及 33.31%毛利率下降系受到医药市场营销解决方案、数字化 SMO \r解决方案及临床运营服务的毛利率下滑及负毛利率影响。报告期内，公司不同解决方案毛利率差异较大,独立影像评估解决方案、药物警戒解决方案、数据解决方案、临床运营数字化解决方案及机构数字化解决方案的毛利率较高，维持在 \r40%-70%的水平，但医药市场营销解决方案、数字化 SMO \r解决方案及临床运营服务毛利率较低，报告期内出现了毛利率下滑及负毛利率的情况，拉低了公司整体毛利率水平。因此不同解决方案的收入占比及各解决方案的毛利率水平会影响公司综合毛利率。报告期内，公司主营业务毛利率水平还受到产品竞争力、销售收入构成、人力成本变动、采购成本变动的影响。

公司处于快速发展时期，各项业务毛利率存在差异，如果未来公司毛利率较低的业务收入占比上升，或部分毛利率下滑或负毛利率业务长期得不到改善，或未能在市场竞争中保持竞争优势，均将导致公司毛利率下降，进而对公司盈利能力产生不利影响。

2、商誉减值的风险

2019 年，公司因收购太美星环和诺铭科技合计形成商誉 16,112.57 \r万元。因太美星环经营业绩未达收购时的承诺金额，公司对因收购太美星环产生的商誉分别于 2020 年和 2021 年计提了 2.98.35 万元和 5.408.95 \r万元的商誉减值损失。同时,截至本招股说明书签署日,太美星环原股东已向公司合计支付补偿款6.143.88万元。

截至 2022 年 6 月30 日，司商誉账面价值为 7,755.27 万元，其中因收购太美星环、诺铭科技产生的商誉账面价值分别为 5.607.31 \r万元、2.147.96 \r万元。受到下游医药行业的景气度影响，如果后续宏观经济环境持续恶化或医药行业政策收紧、出现需求趋势性下降，亦或太美星环和诺铭科技未能有效提升研发能力推出新产品或客户拓展未达预期，均可能导致公司在未来继续计提商誉减值损失进而对公司的经营业绩产生不利影响。

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