华东医药(000963)利拉鲁肽减重适应症获批,有望成为重磅品种_全球关注

事件


【资料图】

公司利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症获批上市

2023年7月4日,公司公告称全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

简评

减重适应症如期获批,有望成为医药工业板块重磅品种

公司利拉鲁肽注射液(减重适应症)上市申请于2022年7月获受理,本次如期时间获批符合预期,且为国内首个获批减重适应症的GLP-1靶点药物。除减重适应症外,公司利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症)于2023年3月底获批,并于2023年5月开出首张处方,目前已实现商业化上市销售,正在各省积极开展挂网和进院工作。随着渠道建设逐步推进,利拉鲁肽有望实现快速放量,成为公司医药工业板块重磅品种。

盈利预测

我们预测2023-2025年,公司营收分别为420.2、467.4和520.5亿元,分别同比增长11.4%、11.2%和11.4%;归母净利润分别为30.3、36.6和44亿元,分别同比增长21.1%、20.9%和20.3%。折合EPS分别为1.73元/股、2.09元/股和2.51元/股,对应PE为25.2X、20.8X和17.3X,维持“买入”评级。

风险提示

药品研发失败风险、审评进度不及预期风险:公司核心业务医药工业板块相关新药在研项目较多,创新药研发本身具有不确定性,药品研发失败以及审评不确定性可能造成研发投入回报不及预期影响。

医保控费及行业竞争加剧风险:目前国家药品集中带量采购以及医保谈判工作逐步常态化,公司目前尚有部分仿制药品种未被纳入集采,未来被集采后相关品种价格下降可能对该品种收入带来一定影响。

工业微生物产品进展不及预期风险;

原料成本上升风险;

不良医疗事件可能对行业造成冲击超出预期风险。

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