11月24日，上海健耕医药科技股份有限公司（下称“健耕医药”）在上海证券交易所递交招股书，准备在科创板上市。

据贝多财经了解，这是健耕医药第二次冲刺科创板IPO，曾于2020年12月在上会前夕撤回上市申请材料。时隔两年，健耕医药再次冲刺科创板上市，却出现了“增收不增利”的情况，2020年、2021年的净利润出现了不同程度的下滑。

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本次冲刺科创板上市，健耕医药计划募资10.23亿元，计划用于器官移植创新研发平台项目、肾脏移植设备国产化及升级研发项目、肝移植设备及移植领域体外诊断试剂产品注册及推广项目、信息化系统建设项目和补充流动资金。

据天眼查信息显示，健耕医药成立于2003年，注册资本为7040.1689万元，法定代表人为吴云林，股东包括阳光人寿、君联资本、南京高科等。此前，健耕医药曾于2015年7月在新三板挂牌，后在2016年11月摘牌。

据招股书介绍，健耕医药是一家器官移植领域的医疗器械产品及服务提供商，构建多个具有自主知识产权的技术平台，秉承全球化发展战略，建立了覆盖近40个国家和地区的销售网络。

目前，健耕医药的产品线包括移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备，移植医用配套耗材、体外诊断试剂等，覆盖了器官移植术前评估、围术期处理、术后长期管理的全阶段。截至2022年5月31日，该公司共有专利508项，其中发明专利405项。

健耕医药在招股书中称，器官保存及修复产品线系该公司2016年通过收购境外子公司LSI取得，其核心产品LifePort肾脏灌注运转箱是临床上使用最广泛的低温机械灌注类产品，也是目前唯一在中国、北美、欧洲三大市场均取得注册证的肾脏机械灌注产品。

2019年、2020年、2021年和2022年上半年，健耕医药的收入分别为3.97亿元、4.21亿元、4.80亿元和1.24亿元，净利润分别为1.27亿元、7275.39万元、6321.98万元和1214.75万元，扣非后净利润分别为1549.34万元、2956.64万元、7195.82万元和1227.62万元。

据介绍，2021年，由于新冠疫情影响，健耕医药SPS-1器官保存液产品的部分原材料供应紧张，导致健耕医药OEM厂商2021年下半年未能正常生产该产品。截至招股书签署日，该产品正逐步恢复供应。

健耕医药在招股书中表示，该公司的研发投入持续处于较高水平。报告期内，健耕医药的研发投入分别为7038.58万元、6876.36万元、6697.00万元及1836.19万元，占营业收入的比例分别为17.72%、16.35%、13.95%及16.13%。

而据智慧芽数据显示，健耕医药仅有28项专利申请信息，均为发明专利，其中有效专利6项。通过算法分析，健耕医药的专利布局主要专注在试剂盒、他克莫司、纳米微球、缓冲液、检测卡等技术领域。

据健耕医药招股书介绍，该公司的多数肾脏灌注运转箱相关发明专利均由来自其收购的LifePort，涉及肾脏灌注运转箱相关发明专利总数为244项，其中2023年末之前过期的共有6项。

健耕医药在招股书中称，LifePort肾脏灌注运转箱是全球应用最广泛的肾脏低温机械灌注产品，使用LifePort肾脏灌注运转箱进行离体肾脏低温灌注时，每次灌注需消耗一套肾脏灌注耗材，其中的输注循环管路套装专用配套耗材，市场上无替代产品。

报告期内，健耕医药的肾脏灌注耗材销售收入分别为2.62亿元、2.86亿元、3.37亿元和8707.04万元，占主营业务收入的比例分别为71.54%、73.53%、75.87%及83.98%，是该公司在报告期内主要的主营业务收入来源。

在美国市场，LifePort肝脏低温灌注运转箱及其配套耗材的临床试验于2019年4月3日入组首例患者并正式启动，已完成全部临床试验并于2022年2月向FDA提交注册申请，预计将可能于2022年下半年完成FDA注册。

而在中国市场，根据医疗器械注册规定，LifePort肝脏灌注运转箱及其配套耗材需完成美国FDA注册后方可在中国申请进口医疗器械注册。健耕医药在招股书中称，注册时间及注册结果均存在不确定性。

据介绍，2020年中国大陆公民逝世后捐赠肾脏移植手术量为9,399例，健耕医药当年在中国大陆销售的肾脏灌注耗材数量占上述手术量的比例为23.95%。健耕医药在招股书中称，其肾脏灌注产品的市场占有率仍有较大提升空间。

本次上市前，健耕医药的实际控制人为该公司董事长、总经理吴云林，其直接持股28.02%，同时通过控制的持股平台上海晶晟投资企业（有限合伙）持股4.48%，直接和间接合计可以控制健耕医药32.51%的股份。

此外，阳光人寿持股23.78%，君联资本通过君联成业、君联益康和君联嘉运分别持股6.13%、3.07%和1.84%，合计持股约11.04%；南京高科通过南京新浚、新浚创投、高科创投和南京毓浚分别持股5.84%、1.71%、0.82%和0.12%，合计持股约8.49%。

同时，博润投资通过博润投资、博润新三板、杭州博水和桐庐康润分别持股2.66%、1.11%、1.11%和0.41%，合计持股约5.29%。

关键词： 发明专利 报告期内 器官移植