2023年1月10日，上海证券交易所披露的信息显示，广州必贝特医药股份有限公司（下称“必贝特”）获得上市委会议审核通过。据贝多财经了解，必贝特于2022年6月29日在科创板递交上市申请。

公开信息显示，必贝特是一家生物医药企业。本次冲刺科创板上市，必贝特计划募资20亿元，其中9.49亿元将用于新药研发项目，5.55亿元将用于清远研发中心及制剂产业化基地建设项目，另外5亿元将用于补充流动资金。

【资料图】

天眼查信息显示，必贝特成立于2012年，前称为“广州必贝特医药技术有限公司”。目前，该公司的注册资本约为3.6亿元，法定代表人为钱长庚（QIANCHANGGENG），股东包括钱长庚、蔡雄、越秀产业基金、盈科资本等。

而必贝特在其官网宣称，该公司是由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授及其团队于2012年1月在广州科学城高新技术产业开发区创立，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。

据招股书介绍，必贝特聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。

截至招股书签署日，必贝特研发管线拥有6个自主研发的创新药核心产品已处于临床试验阶段，其中2个产品已进入III期或关键性临床试验阶段，1个产品处于II期临床试验阶段，3个产品处于I期临床试验阶段。此外，该公司还有多个创新药产品处于临床前研究阶段。

必贝特的核心在研产品BEBT-908首个推进的适应症为治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL），于2021年1月获得中国CDE同意以II期单臂关键性临床试验结果申请附条件上市，已于2022年12月提交PRE-NDA会议申请，预计于2023年一季度提交NDA。

据介绍，根据目前的临床试验进展情况，必贝特的核心在研产品BEBT-209、BEBT-109预计于2025年获批上市。必贝特在招股书中称，2025年以前该公司预计可实现商业化的产品仅有BEBT-908。

据招股书介绍，必贝特自成立以来持续进行创新药的研发，尚未实现产品的商业化生产和销售。截至报告期末，必贝特的未分配利润为-1.01亿元。必贝特在招股书中表示，该公司目前尚未产生收入，存在累计未弥补亏损，短期内无法实现盈利和利润分配的风险。

2019年、2020年、2021年和2022年上半年，必贝特的营收分别为35.05万元、37.69万元、97.03万元和空；净亏损分别为5893.75万元、6126.00万元、1.37亿元和8431.86万元，扣非后净亏损分别为3064.24万元、6488.77万元、1.45亿元和9183.97万元。

另据招股书披露，必贝特2022年1-9月（前三季度）归属于母公司股东净亏损1.39亿元，扣非净亏损1.54亿元。必贝特在招股书中称，其2022年前三季度亏损金额较同比有所增加，主要原因系新药研发投入相关的研发服务费用以及股权激励分摊费用增长。

此外，必贝特在招股书中提示风险时表示，由于股权激励产生的股份支付费用也导致该公司累计亏损大幅增加。必贝特表示，其研发费用预计将持续处于较高水平，同时该公司的未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性。

报告期内，必贝特的研发费用分别为4815.92万元、5911.75万元、1.60亿元和7444.65万。据介绍，必贝特的产品管线拥有多个核心在研产品，同时储备多项处于早期临床前研究阶段的在研项目。

据智慧芽数据显示，必贝特共有33项专利申请信息，均为发明专利申请，其中有效专利26项。通过算法分析，必贝特的专利布局主要专注在化合物、选择性、吡啶并吡啶酮、抑制细胞、依赖性激酶等技术领域。

本次上市前，必贝特的实际控制人为钱长庚，但无控股股东。截至招股书签署日，钱长庚直接持有该公司15.2840%的股份，并通过担任广州药擎执行事务合伙人间接控制必贝特8.5899%的股份。

同时，钱长庚与蔡雄、熊燕签订了《一致行动人协议》，蔡雄、熊燕同意按照钱长庚的意见行使相关提案权、提名权和表决权。据此，钱长庚合计控制必贝特43.9582%的股份。据贝多财经了解，钱长庚也是必贝特的创始人、董事长兼总经理。

而蔡雄为必贝特董事、副总经理，熊燕为该公司副董事长。

关键词： 临床试验 信息显示 试验阶段