2023年3月1日，上海捍宇医疗科技股份有限公司（下称“捍宇医疗”）递交招股书，准备在科创板上市。据贝多财经了解，捍宇医疗曾冲刺港交所上市，并于2021年9月通过聆讯，但最终放弃了港交所上市的打算。

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时隔两年，捍宇医疗欲再度“回归”科创板。更早之前，捍宇医疗还曾于2020年12月与中金公司签署上市辅导协议，拟在科创板挂牌上市，双方于2021年3月签订终止辅导协议。此次冲刺科创板上市，捍宇医疗的保荐机构仍为中金公司。

天眼查信息显示，捍宇医疗成立于2016年，系中信证券成员。目前，该公司的注册资本为7987.5001万元，法定代表人为戴宇峰，股东包括中信产业基金旗下CPE源峰、戴宇峰、杨惠仙等。

据招股书披露，捍宇医疗计划募资17.22亿元，其中2.52亿元用于生产基地建设项目，8.56亿元用于研发中心建设及注册试验项目，2.14亿元用于营销网络建设项目，4.00亿元用于补充流动资金。

据招股书介绍，捍宇医疗主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。在结构性心脏病介入器械领域，该公司的Valve Clamp产品为纳入创新医疗器械特别审批程序的二尖瓣反流介入治疗器械，并有望成为首款获批上市的国产同类产品。

同时，捍宇医疗在结构性心脏病介入器械领域布局了精细且多样化的在研产品管线，以解决目前中国结构性心脏病领域未被满足的临床需求，为患者提供价优质高的一体化心脏疾病解决方案，改善患者的生存率、生存期及生活质量。

而在电生理产品领域，捍宇医疗自主开发的多款在研产品取得阶段性进展。捍宇医疗在招股书中称，基于在心血管领域的研发能力，该公司控股子公司竑宇医疗已开发出宠物心脏介入器械并在境内外初步商业化。

据介绍，捍宇医疗的核心产品Valve Clamp获得注册许可后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。截至招股书签署日，该公司销售收入较小，主要来自宠物领域，并无临床产品规模化销售经验。

值得一提的是，捍宇医疗曾于2018年12月以总对价500万元向中山医院收购Valve Clamp的相关专利，并于2021年2月以总对价460万元向中山医院收购ReAces的相关专利申请。目前，捍宇医疗共有31项专利来自中山医院。

2019年、2020年、2021年和2022年前三季度，捍宇医疗的营收分别为0元、49.03元、340.54万元和216.66万元；净亏损分别为4919.24万元、1.62亿元、1.95亿元和5862.95万元，扣非后净亏损分别为5644.42万元、9069.80万元、1.14亿元和5314.73万元。

捍宇医疗在招股书中称，其核心产品尚未获批上市，尚未开展商业化生产销售，该公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。截至2022年9月末，该公司累计未分配利润约为-3.45亿元。未来一段时间内，该公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

对于持续亏损且存在累计未弥补亏损，捍宇医疗在招股书中解释称，主要是该公司自设立以来即从事创新医疗器械的研发，该类项目研发周期较长且在实现商业化生产前需要持续投入，因此导致该公司持续亏损。

此外，由于股权激励产生的股份支付费用，也导致捍宇医疗亏损大幅增加。捍宇医疗在招股书中表示，该公司的研发费用预计将持续处于较高水平。同时，该公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定不确定性。

据招股书介绍，捍宇医疗投入大量资金用于创新医疗器械的临床前研究、临床试验及上市前准备。报告期内，该公司的研发费用分别为3040.44万元、4377.58万元、6628.75万元和4355.18万元。

截至招股书签署日，捍宇医疗在研产品管线中包括5款针对二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心脏房间隔缺损的修复类创新医疗器械，2款分别针对二尖瓣反流、三尖瓣反流的置换类创新医疗器械，以及2款电生理产品。

截至报告期末，捍宇医疗已获授权境内发明专利达12项、境外发明专利8项，在申请中的境内发明专利达38项。据介绍，捍宇医疗的专利覆盖产品设计、用途、生产工艺等，为其产品提供了充分的长期专利保护。

而智慧芽数据显示，捍宇医疗共有114项专利申请信息，其中发明专利72项，占比63.16%。通过算法分析，该企业的专利布局主要专注在夹合器、夹紧装置、封堵器、运动过程、锁定机构等技术领域。

本次上市前，捍宇医疗的实际控制人戴宇峰及其一致行动人杨惠仙通过直接及间接方式合计控制捍宇医疗23,143,799股，持股比例合计为28.98%。本次发行后，戴宇峰仍为该公司的实际控制人，但实际控制人及其一致行动人合计持股比例将进一步稀释至21.73%。

截至招股书签署日，除杨惠仙外，捍宇医疗实际控制人戴宇峰未与其他股东签署或达成具有约束效力的一致行动协议。截至招股书签署日，该公司单一持股第一大股东磐茂上海持股比例为21.16%，本次发行完成后其持股比例将稀释至15.87%。

其中，戴宇峰为捍宇医疗董事长兼总经理，杨惠仙为捍宇医疗董事、办公室主任。不过，戴宇峰与杨惠仙并不是夫妻关系。据介绍，潘文志与杨惠仙系夫妻，根据其家庭安排，报告期其担任顾问所获得的劳务报酬由杨惠仙代为领取。

成立至今，捍宇医疗曾完成多轮融资，投资方包括弘晖资本、CPE源峰基金、云锋基金等。据了解，捍宇医疗于2020年8月完成5亿元D轮融资，并于2021年3月完成近5亿元D+轮融资。

除了戴宇峰、杨惠仙外，磐茂上海持股21.16%，泰誉投资持股6.17%，幂方基金持股4.44%，安吉启悦持股4.31%，安吉如哲持股3.95%，泰格盈科持股3.84%，赣州毕月乌持股3.50%，醴泽基金持股3.33%，云锋基金持股2.68%，安吉曲率持股2.15%，盈科吉运持股2.10%。

同时，芜湖晨鼎持股1.93%，东证富象持股1.92%，湖州景鑫持股1.85%，西藏龙脉得持股1.40%，厦门驭荟持股1.33%，约印投资持股1.27%，盈科圣辉持股1.12%，转型升级母基金持股为1.09%，泰明投资持股1.05%，其余单个股东的持股比例均不足1%。

关键词： 医疗器械 发明专利 实际控制人